Люди, которые испытывают острую мигрень, скоро могут найти облегчение в этом новом препарате. Результаты клинического испытания нового лекарства показали, что оно может устранить головную боль и уменьшить другие симптомы мигрени.
Многие люди с острой мигренью полагаются на триптаны, класс препаратов, которые используются с 1990-х годов. Однако триптаны помогают не всем, и некоторые люди не могут принимать их из-за их побочных эффектов.
Триптаны работают, активируя серотониновые рецепторы, производя эффект, который уменьшает воспаление и сужает кровеносные сосуды. Так как они сужают кровеносные сосуды, триптаны не подходят для людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с их риском.
Исследуемый препарат «Rimegepant», принадлежит к новому поколению, называемому гепантами, которые работают не так, как триптаны.
Гепанты останавливают головную боль, блокируя рецептор пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), небольшого белка, который организм выделяет во время приступов мигрени.
В недавней статье в Медицинском журнале Новой Англии описывается большое исследование 3 фазы, в котором «Rimegepant», при лечении острой мигрени, показал значительно лучшие результаты, чем плацебо.
«Впервые за почти 3 десятилетия, — говорит первый автор исследования Ричард Б. Липтон, профессор и заместитель директора по неврологии в Медицинском колледже Альберта Эйнштейна в Нью-Йорке, — люди с мигренью, которым не помогают существующие лекарства, могут иметь новую альтернативу, чтобы получить облегчение во время приступов».
Масштабное испытание нового лекарства от мигрени
Люди с мигренью испытывают повторяющиеся приступы головной боли. Также могут возникнуть другие симптомы, такие как тошнота и чувствительность к шуму и свету. Когда болезнь развивается, эти симптомы часто повторяются в течение всей жизни.
Основываясь на результатах исследования 2018 года, исследователи подсчитали, что в 2016 году более 1 миллиарда человек, или 12–14% населения мира, испытывали головную боль от мигрени.
Хотя они не так распространены, как головные боли напряженного типа, головные боли мигрени ответственны за потерю большего количества здоровых лет жизни из-за их более серьезного характера.
Из числа людей, на которых мигрень влияет, она поражает 75% не реже одного раза в месяц и серьезно ослабляет 50% на время приступа, который может длиться от 4 до 72 часов.
Исследование 3 фазы проверило безопасность и эффективность «Rimegepant» у взрослых с острой мигренью.
В 49 испытательных центрах по всей территории США исследователи случайным образом распределили более 1000 женщин и мужчин с мигренью на получение таблеток «Rimegepant» или плацебо, которые выглядели одинаково. Испытание было двойным слепым (double blind), что означало, что ни участники, ни администраторы, которые давали им лекарства, не знали, кто принимал плацебо, а кто принимал лекарство.
Исследователи поручили участникам принимать таблетки во время приступа мигрени, и отметить уменьшение или усиление боли.
Они также попросили их заполнить электронные анкеты об их боли и симптомах до того, как они приняли таблетку, и в течение следующих 48 часов.
В анкете попросили участников выбрать симптомы, которые больше всего их беспокоили, из списка. Список включал такие симптомы, как тошнота и чувствительность к свету или громким звукам.
Облегчение симптомов с минимальными побочными эффектами
Результаты показали, что 19,6% из тех, кто принимал таблетки «Rimegepant», не испытывали боли через 2 часа по сравнению с только 12,0% тех, кто принимал таблетки плацебо.
Исследователи отмечают, что это различие является статистически значимым, и означает, что оно вряд ли случайно.
Кроме того, 37,6% участников в группе принявших «Rimegepant», почувствовали облегчение от своего «самого неприятного симптома» через 2 часа после приема таблетки по сравнению с 25,2% из группы плацебо.
Наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота и инфекция мочевыводящих путей. Исследователи не наблюдали неблагоприятных сердечно-сосудистых эффектов.
«Эти результаты подтверждают, что механизм действия «Rimegepant» — блокирование пути CGRP — эффективно снимает боль и связанные с ней симптомы, возникающие во время острых приступов мигрени», — заключает доктор Липтон.
Biohaven Pharmaceuticals, разработчики «Rimegepant», спонсировали испытание. Они ожидают, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрит препарат для лечения острой мигрени.
«Как человек, изучавший блокаторы CGRP более десяти лет, я рад видеть, что их преимущества подтверждены в широкомасштабном клиническом исследовании».
Доктор Ричард Б. Липтон
