Новое открытое исследование I / II фазы с повышением дозы недавно проверило эффективность препарата «Троянский конь» для лечения множества типов рака, устойчивых к лечению, на поздних стадиях.
Недавно группа экспертов из Института исследований рака в Лондоне и The Royal Marsden NHS Foundation Trust (оба в Соединенном Королевстве) провели I / II фазу клинических испытаний недавно разработанного противоопухолевого препарата под названием тизотумаб-ведотин (ТВ).
Чтобы создать новое соединение, ученые прикрепили токсичное вещество к антителу, которое нацелено на рецептор «тканевого фактора», белок, который в изобилии присутствует на поверхности многочисленных раковых клеток, и наличие которого предсказывает плохую выживаемость.
ТВ действует, скрывая токсического агента, чтобы он мог проникнуть в раковые клетки, а затем высвобождает лечащее вещество в этих клетках.
«Что такого захватывающего в этом лечении, так это то, что его механизм действия совершенно новый — он действует как троянский конь, проникая в раковые клетки и убивая их изнутри. Наше раннее исследование показывает, что оно может лечить большое количество различных типов рака, затрагивая даже типы с низкой выживаемостью », — объясняет автор исследования профессор Иоганн де Боно.
Исследователи провели это клиническое испытание в первоначальной группе из 27 участников, чтобы установить, является ли препарат безопасным для человека, и определить правильную дозировку.
Затем команда завербовала еще 120 человек. В этом исследовании участвовали взрослые в возрасте 18 лет и старше с рецидивом, запущенным или метастатическим раком.
Новый препарат показывает значительные результаты
Большинство участников исследования, которые получали лечение в 21 различных клиниках в Соединенных Штатах и Европе, ранее проходили лечение в среднем тремя другими типами лекарств и развили резистентность ко всем из них.
После введения ТВ участникам, исследователи обнаружили, что значительное меньшинство хорошо отреагировало на это новое лекарство, испытывая либо усадку опухоли, либо прекращение роста опухоли.
Более конкретно, 27 процентов участников с раком мочевого пузыря увидели улучшение, а также 26,5 процента пациентов с раком шейки матки, 14 процентов пациентов с раком яичников, 13 процентов участников с раком пищевода, 13 процентов людей с не — мелкоклеточным раком легкого и 7 процентов больных эндометрией.
Тем не менее, ни один из людей с раком простаты не получил удовлетворительный результат во время клинических испытаний.
Что касается побочных эффектов, исследователи зафиксировали, что у некоторых участников отмечались кровотечения из носа, усталость, тошнота и проблемы с глазами. Однако в середине клинического испытания команда смогла изменить протокол вмешательства, чтобы свести к минимуму вероятность проблем со зрением.
«Отчаянная потребность» в новых методах лечения
В настоящее время исследователи проверяют эффективность ТВ при других видах рака, таких как рак кишечника, рак поджелудочной железы и плоскоклеточный рак головы и шеи. Они также тестируют препарат во второй фазе клинических испытаний.
«У ТВ есть управляемые побочные эффекты, и мы видели некоторые хорошие ответы у пациентов в нашем исследовании, у всех из которых был рак на поздней стадии, который был предварительно сильно обработан другими препаратами и у которого закончились другие варианты», — говорит профессор Де Боно.
Исследователи теперь также анализируют образцы биопсии, которые они собрали у участников в начале текущего испытания, в надежде, что они смогут найти маркер, который поможет им идентифицировать других людей, которые, вероятно, хорошо отреагируют на ТВ.
«Мы уже начали дополнительные испытания этого нового препарата при различных типах. Мы также разрабатываем тест, чтобы выбрать пациентов, наиболее склонных к положительной реакции»- отмечает Де Боно отмечает.
Профессор Пол Воркман, являющийся исполнительным директором Института исследования рака и не принимавший непосредственного участия в этом исследовании, также подчеркивает важность нового препарата.
«В последние десятилетия мы наблюдаем значительные успехи в борьбе с раком, но многие типы опухолей остаются очень трудно поддающимися лечению после того, как рак начал распространяться. Нам отчаянно нужны такие инновационные методы лечения, которые позволят бороться с раком совершенно новыми способами и оставаться эффективными даже против опухолей, которые стали устойчивыми к стандартной терапии».
Профессор Пол Воркман
