Открытое клиническое исследование, проведенное с восемью людьми с болезнью Альцгеймера, пришло к выводу, что новое носимое устройство, которое излучает электромагнитные импульсы, помогло значительно уменьшить потерю памяти у семи из этих участников всего за 2 месяца.
Болезнь Альцгеймера поражает миллионы людей в Соединенных Штатах и во всем мире, но до сих пор нет лекарства от этого прогрессирующего нейродегенеративного состояния.
Основной физиологической характеристикой этого состояния является агрегация бета-амилоида и белка тау в мозге, которые нарушают нормальные пути коммуникации между клетками мозга.
Ученые знали об этом аспекте болезни Альцгеймера в течение многих лет, но до сих пор не могли предотвратить образование агрегатов или растворить их после образования — по крайней мере, у людей.
Но теперь исследователи, связанные с NeuroEM Therapeutics — компанией по производству медицинских устройств, расположенной в Фениксе, штат Аризона, — разработали носимое устройство, которое, согласно их недавнему открытому клиническому испытанию, может значительно уменьшить потерю памяти при болезни Альцгеймера, дезагрегируя токсичный белок, образующийся в мозге.
Устройство имеет форму крышки и излучает электромагнитные волны с частотой, которая, как показали доклинические исследования на мышах, может помочь обратить вспять потерю памяти. Исследовательская группа, которая проводила клиническое испытание, сообщает о новаторских результатах в исследовании в Журнале Болезни Альцгеймера.
«Несмотря на значительные усилия, предпринимаемые в течение почти 20 лет, остановка или устранение нарушений памяти у людей с болезнью Альцгеймера ускользает от исследователей», — отмечает один из исследователей, доктор Аманда Смит, директор по клиническим исследованиям в Университете Южной Флориды и института Альцгеймера в Тампе.
«Эти результаты являются предварительным доказательством того, что применение транскраниального электромагнитного лечения, которое мы оценили в этом небольшом исследовании болезни Альцгеймера, может улучшить когнитивные функции у пациентов с легкой и средней степенью заболевания».
Доктор Аманда Смит
«Значительное улучшение» через 2 месяца
В ходе исследования исследователи работали с восемью участниками с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени тяжести и их помощниками, которые получили инструкции о том, как использовать терапевтическое устройство в домашних условиях. Участники получали лечение два раза в день в течение 2 месяцев, и каждый сеанс длился всего 1 час.
К концу двух месяцев ни один из участников не испытал никаких побочных эффектов. Сканирование мозга, проведенное исследователями в конце исследования, показало, что у восьми человек не развились опухоли или кровотечение мозга в результате использования устройства.
Чтобы оценить, помогло ли лечение участникам, исследователи использовали тест когнитивной шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-cog), наиболее широко признанный метод оценки когнитивной функции.
Через 2 месяца команда обнаружила, что семеро из восьми участников наблюдали увеличение когнитивных показателей более чем на 4 балла по шкале ADAS-cog. Исследователи объясняют, что когнитивная функция участников «омолодилась» на год.
«Мы были особенно удивлены тем, что это очень значительное улучшение в ADAS-зубце сохранилось даже через 2 недели после завершения лечения», — говорит д-р Гари Арендаш, генеральный директор NeuroEM Therapeutics. «Наиболее вероятным объяснением продолжающейся пользы после прекращения лечения является то, что это оказало влияние на сам процесс болезни Альцгеймера», — добавляет он.
Исследователи также собирали образцы крови и спинномозговой жидкости от участников как в начале исследования, так и в конце клинического испытания.
Анализируя их, они обнаружили, что вмешательство, по-видимому, привело к дезагрегации бета-амилоидных бляшек и тау-клубков, которые связаны с прогрессирующим нарушением когнитивной функции при болезни Альцгеймера.
Кроме того, МРТ также показало, что после 2-месячного периода лечения участники имели лучшую связь между клетками головного мозга, присутствующими в поясной извилине, которая играет ключевую роль в когнитивной функции, включая принятие решений.
Дальнейшие шаги
Исследователи этого инновационного устройства также отмечают, что они получили наилучшую обратную связь, какую только могли получить: все участники решили использовать устройства, полученные в ходе клинического испытания.
«Возможно, лучшим показателем того, что 2 месяца лечения оказывали клинически значимое влияние на пациентов с болезнью Альцгеймера в этом исследовании, является то, что ни один из пациентов не хотел возвращать свое головное устройство в Университет Южной Флориды (Институт Берда Альцгеймера) после того, как исследование было завершено »
доктор Арендаш
Команда особенно взволнована данными о воздействии устройства на токсические мозговые бляшки. Они говорят, что лекарства, испытанные в клинических испытаниях, до настоящего времени были гораздо менее успешными в дезагрегации этих разрушительных скоплений.
Таким образом, исследователи не планируют останавливаться на этом небольшом клиническом испытании. В дальнейшем они предложили участникам текущего испытания принять участие в гораздо более широком клиническом исследовании, которое сейчас организует исследовательская группа.
Все бывшие участники приняли это предложение. Новое исследование должно длиться в среднем около 17 месяцев и будет включать около 150 участников с диагнозом болезни Альцгеймера от легкой до умеренной степени тяжести.
Компания, выпускающая медицинские приборы, надеется, что в течение ближайших двух лет они получат одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для своей технологии, и к 2021 году сделают устройство доступным для общественности.
