Недавнее исследование на людях подтверждает, что новое лечение с использованием генетически модифицированного вируса герпеса эффективно против меланомы стадии 3В и 4-ой стадии.
В 2015 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование talimogene laherparepvec (TVEC) для лечения меланомы поздней стадии, которую врачи не могут удалить с помощью операции.
Врачи вводят TVEC путем инъекций непосредственно в место опухоли. Это генетически модифицированный вирус герпеса, который стимулирует собственную иммунную реакцию организма против метастатической меланомы.
Недавно группа исследователей из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл, Онкологического центра им. Моффита в Тампе, штат Флорида, и Университета Эмори в Атланте, штат Джорджия, изучали эффект лечения TVEC у 80 человек с меланомой поздней стадии, которые проходили эту терапию в течение более 3 лет.
Выводы исследователей, которые должны появиться в Журнале Американского колледжа хирургов, показывают, что почти 40 процентов людей, которые прошли это лечение, получили успешный результат.
«Наши результаты в реальном мире подтверждают результаты, полученные в ходе клинических испытаний. Сейчас это другой мир метастатической меланомы, потому что вместо традиционной цитотоксической химиотерапии, которая не только убивает раковые клетки, но и убивает нормальные клетки, мы стимулируем иммунную систему к атаке раковых клеток. »
Соавтор доктор Дэвид Оллила
39 Процентов участников получили полный успех
Исследователи работали с 80 взрослыми, которые получали инъекции TVEC в течение 3 лет для лечения метастатической меланомы поздней стадии. Из общего числа участников у 46 процентов (37 человек) был рак стадии 3B, у 31 процента (25 человек) был рак стадии 3C, у 1 процента (1 человек) был рак клинической стадии 3D, и у 20 процентов (16 человек) был рак, который метастазировал в другие органы.
Участники прошли в среднем пять циклов TVEC, и 57 процентов этих людей также получили традиционную форму лечения рака, прежде чем они присоединились к текущему исследованию.
В конце исследования исследовательская группа пришла к выводу, что 39 процентов участников (всего 31 человек) получили полную локальную ответную реакцию на TVEC, что означает, что опухоли, которые подвергались терапии, исчезли.
Еще 18 процентов участников (14 человек) испытали частичное исчезновение опухоли после этой терапии.
«Довольно сложно игнорировать 39% реакций», — отмечает д-р Оллила, добавляя, что у участников с раком стадии 3B на самом деле был еще более высокий уровень реакций после терапии TVEC — 68%.
Участники со стадией 3C имели локальную реакцию 26%, а люди с раком 4 стадии — 6%.
При средней продолжительности наблюдения в течение 12 месяцев, у 59 процентов участников с раком стадии 3В не было признаков рецидива опухоли.
Наибольшая эффективность при меланоме 3-ей стадии
Что касается побочных эффектов, доктор Оллила и его коллеги отмечают, что участники исследования хорошо переносили TVEC, и любые реакции, которые они испытывали, были мягкими. Наиболее распространенными побочными эффектами, о которых сообщали участники, были симптомы, подобные гриппу, которые наблюдались у 28 процентов участников или 22 человек.
По сравнению с побочными эффектами других, более агрессивных методов лечения рака, таких как химиотерапия, побочные эффекты TVEC, по-видимому, не вызывают такой же уровень дискомфорта.
Только пятеро из участников были вынуждены прекратить лечение с помощью TVEC из-за осложнений, которые включали герпес и инфекции.
В текущем исследовании сообщается о более высоких показателях успеха, чем в предыдущем исследовании, проведенном в 2015 году, и, как полагают исследователи, это связано с тем, что в исследовании 2015 года участвовало больше людей с раком, который распространился на другие органы.
Таким образом, доктор Оллила и команда предполагают, что TVEC может быть наиболее эффективным в случае людей с метастатической меланомой стадии 3B, 3C или стадии M1A.
«Мы сообщили о полной частоте реакций, которая была выше, чем в клиническом исследовании 2015 года, потому что в клиническом исследовании были включены пациенты с более высоким риском, у которых TVEC может иметь ограниченную эффективность», — говорит доктор Оллила.
‘Больше нет нужды в традиционной химиотерапии’
Следуя результатам текущего исследования, исследователи также задаются вопросом, повысит ли эффективность, наряду с другими методами лечения рака, применение TVEC?
«Можем ли мы теперь использовать TVEC в сочетании с этими препаратами и повысить уровень ответной реакции еще выше?» спрашивает доктор Оллила. «Может ли тот же принцип работать в метастатической клетке Меркеля и местно-распространенном плоскоклеточном раке?»
Исследовательская группа уже пытается найти ответ на некоторые из этих вопросов в ходе продолжающегося клинического испытания.
Наконец, исследователи отмечают, что TVEC может в будущем предоставить врачам такой вариант лечения, который позволит не удалять опухоли при меланоме хирургически, что исключит множество проблем и осложнений, вызываемых операцией.
«Мы знаем, что хирурги в конечном итоге достигнут такой точки, когда хирургическая резекция уже не будет необходима, — говорит доктор Оллила, добавляя: — Похоже, и традиционная химиотерапия больше не играет роли в лечении этого заболевания».