Сравнительное клиническое исследование стентов пролонгированного действия и стентов из биоразлагаемого полимера при больнице Сеульского национального университета (далее больница SNUH).
Стент с полимерным покрытием, содержащим лекарственный препарат длительного действия не отличается, а скорее превосходит новый стент из биоразлагаемого полимера с точки зрения смертности/частоты повторных установок, эффективности и безопасности.
В ходе проведенного крупномасштабного исследования группа отечественных исследователей определила метод растворения лекарств для стентов, используемых для пациентов с острым коронарным синдромом.
В результате проведенного клинического исследования лекарственных стентов для лечения острого коронарного синдрома, команда профессора отделения сердечно-сосудистых заболеваний при больнице SNUH Ким Хё Су (профессор Пак Кёнг Вон и Кан Джи Хун) обнаружила тот факт, что полимерный стент с лекарственным препаратом длительного действия не отличается от стента с лекарственным средством из биоразлагаемого полимера с точки зрения безопасности и эффективности.
Это исследование было опубликовано в последнем выпуске самого авторитетного международного журнала в области кардиологии «Circulation».
Острый коронарный синдром возникает в результате сужения коронарной артерии, которая снабжает кровью сердечную мышцу. Сужение происходит из-за атеросклероза, вследствие чего возникает тромб и нарушается кровоток.
Это серьезное заболевание, которое может привести к острому инфаркту миокарда и внезапной смерти. Стандартным лечением является процедура введения стента для расширения суженого кровеносного сосуда и расширения просвета. В прошлом рестеноз был большой проблемой стентирования. В настоящее время для предотвращения рестеноза в основном применяются стенты, покрытые лекарственными препаратами.
Стент с биоразлагаемым полимером, содержащим лекарственный препарат был представлен в Корее после сертификации в Европе в 2011 году. Наряду с абсорбцией лекарственного препарата данный стент, в отличие от неразлагаемого полимерного стента, также всасывается в организм с течением времени. Таким образом, биоразлагаемый полимерный стент был признан более надежным и эффективным по сравнению с неразлагающимся стентом.
Объектом этого исследования стали 3413 пациента с острым коронарным синдромом (неразлагаемый полимер: 1,713 человек, биоразлагаемый полимер: 1,700 человек), которым было проведено стентирование в 40 центрах Южной Кореи в течение 6 лет.
В отношении всех пациентов был проведен анализ первичных событий (смерть от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда, все виды реваскуляризации) и вторичных событий (смерть от сердечной недостаточности, инфаркт миокарда и реваскуляризация целевого очага).
Результат исследования показал, что у группы пациентов с неразлагаемым стентом частота первичных событий составила 5,2%, что почти не отличалось от показателей пациентов с биоразлагаемым стентом, составивших 6,4%. Что же касается частоты вторичных событий, результаты составили 2,6% против 3,9%, что является прекрасным результатом.
«Это первое крупномасштабное клиническое исследование по сравнению и анализу полимерных технологий, высвобождающих лекарственные средства, для коронарных стентов», — отметил профессор Ким.
Также он добавил: «Данное исследование станет большим подспорьем для врачей в области лечения, поскольку появится возможность предоставления рекомендаций при выборе того или иного стента, подходящего для пациента.»
