От обнаружения до лечения: набор для диагностики рака молочной железы «DxMe® BC» выходит на международный рынок
Но в последнее время корейцы все больше перенимают, как выясняется, вредные западные пищевые привычки и методы ухода за детьми, и рак молочной железы, который раньше поражал в основном женщин среднего возраста, быстро «молодеет». Теперь ему подвержены и женщины до 30 лет. Медицинская диагностическая компания E&S Healthcare с главным офисом в особом районе Тэдок города Тэджон разработала и начала коммерциализацию набора для быстрой и точной диагностики рака молочной железы по образцу крови.
На данный момент единственным методом диагностики данного заболевания, одобренным ВОЗ, является маммография. Но у этого метода есть существенный недостаток – значительное снижение чувствительности при более подробном исследовании молочной железы
Набор DxMe® BC, разработанный компанией E&S Healthcare, позволяет преодолеть это ограничение. Его чувствительность и специфичность – показатели статистического анализа, используемые для оценки эффективности экстракорпоральных диагностических наборов – составляют более 96%. Согласно исследованию группы пациентов с подтвержденным диагнозом и контрольной группы здоровых людей, как положительный, так и отрицательный результаты имеют достоверность более 96%. Еще одно преимущество этого метода состоит в том, что диагностику можно легко произвести по образцу крови.
Со Кёнхун, генеральный директор E&S Healthcare: «Набор DxMe® BC использует метод иммуноферментного анализа, измеряющего уровень белка тиоредоксин-1 в сыворотке крови. С его помощью можно будет легко и точно диагностировать рак молочной железы. Это позволит восполнить недостатки существующего метода диагностики и уменьшить использование радиационного облучения, а также сократить государственные и личные расходы на диагностику данного заболевания. В настоящее время в двух университетских госпиталях в Сеуле и Тэджоне проводятся крупномасштабные клинические испытания, результат которых будет опубликован позднее в 2020 году. После этого мы планируем получить лицензию на продажу этого продукта».
Ведение бизнеса в индустрии здравоохранения – непростая задача, требующая соблюдения строгих нормативно-правовых актов и процедур стандартизации. Но при наличии высококлассных продуктов или услуг есть возможность вывести их на мировой рынок. В прошлом году компания E&S Healthcare успешно вышла на рынок Малайзии, а сейчас ведутся переговоры о заключении договора поставки наборов в Германиею. Также проводится оценка продукта для выхода на рынок США с целью получения разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).
