Вместе со старением населения, под влиянием факторов окружающей среды и других причин растет количество онкологических больных. Однако благодаря развитию медицинских технологий и разработке терапевтических средств уровень смертности от рака неуклонно снижается.
Раньше для лечения рака использовались цитотоксические и таргетные противоопухолевые препараты, нацеленные на раковые клетки. Но в последнее время разрабатываются методы лечения рака, основанные на укрепления иммунной функции организма или неоваскуляризации опухоли.
Расположенная в Тэджоне биотехнологическая компания PharmAbcine специализируется на разработке препаратов для реваскуляризации, лечения антителами онкологических и других заболеваний, используя собственную библиотеку антител.
Генеральный директор основанной в 2008 году компании, Ю Чжинсан является экспертом в области терапии антителами с богатым опытом участия в отечественных и зарубежных исследованиях и разработках.
Сейчас в разработке находится новый препарат Olinvacimab и несколько кандидатов для таргетного вещества Tie2, нормализующего сосуды.
Препарат для лечения рака антителами Olinvacimab проходит глобальные клиническе испытания
Препарат Olinvacimab, разработкой которого занимается PharmAbcine, останавливает рост опухоли и метастазирование путем подавления образования новых кровеносных сосудов опухоли. Чтобы получить необходимые для роста питательные вещества, раковые клетки посылают сигнал для создания новых кровеносных сосудов через фактор роста сосудистого эндотелия (VEGF). Olinvacimab связывается с рецептором этих сигналов VEGFR2, нейтрализует сигнальную систему и подавляет рост новых сосудов.
Опухоль, которая не получает питательных веществ через кровеносные сосуды, не растет и не метастазирует, а умирает. Так препарат оказывает противоопухолевое действие.
Сейчас в США и Австралии проводятся клинические испытания второй фазы путем монотерапии препаратом Olinvacimab рецидивирующих опухолей головного мозга после лечения конкурирующим препаратом под названием Бевацизумаб (Bevacizumabum). Также совместно с международной фармацевтической компанией Merck (Merck Sharp & Dohme Corp.) проводится клиническое исследование фазы 1b путем лечения пациентов с рецидивирующей опухолью головного мозга и метастатическим тройным отрицательным раком груди совместным введением Olinvacimab и антител к PD-1 Кейтруда.
Проблем с безопасностью, которая была целью оценки в обоих клинических испытаниях совместного применения фазы 1b, обнаружено не было. В клиническом исследовании с участием пациентов с тройным отрицательным раком молочной железы в группе высокой дозировки частота объективного ответа достигла 50%, а степень контроля заболевания – 67%. Поэтому компания сосредоточена на участии в клинических испытаниях фазы 2 для пациентов с метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы. В сентябре этого года ожидается одобрение препарата в Австралии.
Таргетный препарат Tie2 нормализует состояние кровеносных сосудов кандидатов с высоким потенциалом для новых лекарств: PMC-403, PMC-402 и PMC-309
Одна из новых разработок компании, PMC-403, не относится к лечению онкологических заболеваний. Ожидается, что этот препарат расширит список поддающихся лечению заболеваний почек, в который входят старческая макулопатия, диабетическая ретинопатия и острый респираторный дистресс-синдром. Согласно доклиническим данным, представленным на крупнейшей в мире офтальмологической конференции ARVO, PMC-403 не только продемонстрировал такой же уровень ингибирующего эффекта, как самый популярный конкурент на рынке глазных лекарств, но и восстановил реактивность зрительного нерва до более высокого уровня. Таким образом препарат доказал свой потенциал на офтальмологическом рынке. В настоящее время PMC-403 вступил в доклиническую стадию тестирования токсичности, и, если не будет обнаружено проблем с безопасностью, глобальное клиническое испытание фазы 1 запланировано на конец 2022 года.
PMC-402, как и PMC-403, относится к веществам, нормализующим кровеносные сосуды, но его особенность заключается в том, что PMC-402 разрабатывается как противораковое средство. Новые кровеносные сосуды, созданные раковыми клетками для получения питательных веществ, формируются ненормально, с отверстиями в стенках и плохой связью между сосудами. PMC-402 нормализует кровеносные сосуды в микросреде опухоли, помогая эффективно доставлять противораковые препараты и иммунные клетки к раковым клеткам. Ожидается, что такие особенности PMC-402 помогут повысить противоопухолевый эффект при совместном использовании с иммунотерапией, поэтому препарат разрабатывается как комбинированная терапия. PMC-402 также прошел испытания на токсичность и по плану вступит в клинические испытания в середине 2022 года.
PMC-309 – это ингибитор иммунных контрольных точек, который активирует иммунные клетки организма. Миелоидные супрессорные клетки (MDSC) вокруг опухоли не позволяют Т-клеткам, иммунным клеткам нашего организма, распознавать раковые клетки, тем самым ослабляя атакующую функцию Т-клеток. PMC-309 косвенно активирует Т-клетки, связываясь с рецепторами VISTA, которые соединяют MDSC с Т-клетками, и не позволяя MDSC ослаблять иммунную функцию Т-клеток. Этот механизм отличается от действия существующих иммунотерапевтических препаратов, которые непосредственно активируют Т-клетки.
Поэтому ожидается, что препарат будет использоваться отдельно или в комбинации с другими препаратами для пациентов, у которых наблюдается низкий уровень ответа или развивается устойчивость к существующим лекарствам. Фактически, согласно доклиническим данным, представленным PharmAbcine на конференции Американского онкологического общества (AACR) в апреле этого года, PMC-309 продемонстрировал не только противораковую эффективность при монотерапии, но более высокую противорпухолевую эффективность при использовании в сочетании с существующими лекарствами, что говорит о его потенциале для развития в качестве комбинированной терапии. В этом году PMC-309 вступил в испытания на токсичность, а в 2022 году планируется начать глобальное клиническое испытание первой фазы.
Для выхода на рынок лекарств, не связанных с терапией онкологии, открыта местная компания в США
После IPO в 2018 году PharmAbcine основала Wonkal Biopharm, местную компанию в Сан-Франциско, США. Wonkal Biopharm была создана с целью расширения портфеля лекарств, не являющихся онкологическими препаратами, на основе линейки PharmAbcine. В апреле этого года Wonkal Biopharm подписала контракт о передаче технологии в области таких препаратов. Сейчас компания готовится к новому старту и продвижению препаратов для неоваскуляризации в сфере, не связанной с лечением онкологии.
Линейка препаратов PharmAbcine расширяется за счет добавления к новым лекарствам-кандидатам, которые подавляют развитие опухоли, средств для терапии сосудов и кандидатов в иммунные препараты. В частности, иммуноонкологический кандидат от PharmAbcine может использоваться в сочетании с новыми кандидатами лекарственных препаратов, которые ингибируют ангиогенез опухоли, что поможет повысить конкурентоспособность самостоятельно разработанных веществ. Кроме того, ожидается, что опыт и ноу-хау, полученные в ходе клинических испытаний с участием всемирно признанных специалистов, окажут большую помощь в будущих клинических разработках PharmAbcine.
PharmAbcine мечтает стать глобальной биотехнологической компанией, которая помогает больным обрести здоровье и несет ответственность за свои продукты. Для этого мы постоянно расширяем ассортимент препаратов, уделяя особое внимание открытию новых веществ и стремимся стать лидером инноваций в разработке новых лекарств.